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AMA RUT EXPERT

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diagnostic précis de Helicobacter pylori 

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pour un usage quotidien

EN | ES 

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Helicobacter pylori 

est une bactérie qui peut provoquer de telles maladies comme la gastrite, l'ulcère gastrique ou duodénal et le cancer de l'estomac

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Les tests rapides respiratoires à l'uréase servent à un diagnostic précis au cours de la gastroscopie.

Des biopsies multiples de différentes zones de l'estomac sont recommandées par le

Protocole de Sydney parce qu'il augmente la précision, comme cela avait été confirmé par les études.

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Pourquoi AMA RUT Expert est-il précis?

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pratique lors de la prise de nombreux échantillons de biopsie

jusqu'à trois spécimens

AMA RUT Expert. La possibilité compétente pour les biopsies multiples.  

la zone efficace élargie de l'AMA RUT Expert permet d'évaluer les résultats de jusqu'à 3 échantillons de biopsie

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AMA RUT Expert
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précis avec

un format
actualisé

AMA RUT Expert. Le plus grand élément sensible parmi les tests à l'uréase non tamponés.

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RUT Conventionnel

la surface effective de la cassette n'est que d'environ 3%

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précis, sélectif, multicouche

couche sensible

couche d'indicateur

structure avancée avec la couche sensible, comprenant une membrane spéciale

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La couche d'indicateur est séparée des substances qui provoquent des réactions non ciblées. Le test sélectif qui ne donne des résultats positifs qu'en présence d'uréase de H. pylori.

Le design d'AMA RUT Expert est protégé par brevet en Russie et dans le monde entier; "AMA" et "AMA RUT" sont des marques déposées d'AMA Co Ltd.

précis car lisible

Les résultats des tests AMA RUT Expert peuvent être facilement évalués par la voie visuelle, mais les diapositives de tests sont également lisibles par la voie numérique. Le lecteur d'AMA RUT à base photométrique en option aide le processus de test en :

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  • éliminant des erreurs de facteur humain lors de la lecture des résultats des tests

  • fournissant des résultats semi-quantitatifs (des recherches sur la corrélation avec les niveaux d'inflammation et d'atrophie évalués histologiquement sont actuellement en cours)*

  • résultats clairement positifs-négatifs sans zone grise

Le lecteur innovant d'AMA RUT de haute technologie traite plusieurs contrôles et signale dès que le résultat est disponible.

AMA RUT Expert avec lecteur. Idéal en optique – De Petite taille. Accent unique sur les soins de santé et la technologie.  

​​* Comparaison de l'examen histologique et de la détection semi-quantitative de H. pylori infection: une étude préliminaire.

XXXIV-ième Atelier International sur l'Helicobacter et le Microbiote dans l'Inflammation et le Cancer. du 8 au 10 septembre 2021

Le dispositif d'essai, l'élément réactif et les dispositions pour l'activité de l'uréase sont protégés par un brevet (Office Européen des brevets EP3009519B1)

précis : confirmé par les études 

« Pour obtenir le diagnostic le plus précis de H. pylori chez les patients présentant des symptômes dyspeptiques, il est recommandé d'utiliser régulièrement la photométrie de la réaction enzymatique. » — Semaine Européenne Unie de Gastroentérologie

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La sensibilité, la spécificité et la précision d'AMA RUT Expert sont respectivement de 98, 100 et 99%. * Les données de validation du fabricant (n=200) sont confirmées par des étude (n = 585) :

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Les recherches de l'Institut Pasteur de Saint-Pétersbourg ont vérifié l'absence de réaction vis-à-vis d'autres producteurs d'uréase et confirmé la conformité de l'évaluation semi-quantitative avec le Lecteur au degré de contamination bactérienne.**

* Institution Budgétaire Fédérale "Centre Scientifique et Clinique Fédéral pour les Types Spécialisés d'Aide Médicale et de Technologies Médicales de l'Agence Fédérale Médicale et Biologique", Protocole d'Évaluation Clinique des Produits, Russie, 2019.

** Institut Pasteur d'Épidémiologie et de Microbiologie de Saint-Pétersbourg, Saint-Pétersbourg, Russie. Protocole d'étude No 6/2, 2017.

test pour un usage quotidien : pas de tampon, pas de souffrance

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placez l'échantillon

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lisez le résultat

Le test rapide d'uréase sèche AMA RUT Expert avec la structure multicouche ne nécessite pas de liquides tampons supplémentaires. L'opérateur a moins de mesures à prendre.

Les tests d'uréase conventionnels à base de tampon souffrent d'une sensibilité réduite et augmentent le temps d'incubation. Le tampon, étant destiné à consommer de l'acide ou de la base sur l'échantillon, inévitablement empêche les changements de pH diminuant ainsi la réaction indicatrice, en particulier dans les échantillons faiblement positifs.

Les tests avec AMA RUT Expert sont rapides et précis.

procédure simple

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1

Séparez une lame de test le long des lignes de perforation.

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2

Ouvrez le couvercle de protection mais ne tirez pas fort pour éviter de l'arracher.

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3

Placez un, deux ou trois échantillons de biopsie sur l'élément réactif blanc, pas au-delà.

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4

Une fois la dernière biopsie placée, refermez le couvercle. Lissez doucement le couvercle avec votre doigt autour du périmètre de la glissière de test.

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5

Insérez la diapositive de test dans la fente du lecteur d'AMA RUT et appuyez sur le bouton jusqu'à ce que l'écran affiche “EXÉCUTER” (RUN). Le lecteur continuera automatiquement et les résultats seront enregistrés.

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6

Si vous utilisez AMA RUT Expert pour l'évaluation visuelle, vérifiez les résultats à l'arrière du test après 14 minutes.

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Veuillez lire toutes les instructions d'utilisation avant d'effectuer le test. 

test pour un usage quotidien : lisible

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utilisez le lecteur d'AMA RUT en option pour accélérer la procédure de test

La réduction du temps d'analyse est obtenue grâce à l'évaluation cinétique du résultat du test : l'appareil s'arrête automatiquement et enregistre les résultats dès qu'ils sont disponibles. Alors que la lecture visuelle nécessite de vérifier les résultats après 14 minutes, le lecteur indique que la plupart  des résultats positifs sont disponibles après seulement 5 minutes. 

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test pour un usage quotidien :
le format
de bloc

Les tests slim sont compacts et faciles à ranger.

 

Le paquet d'enveloppe le rend pratique à transporter.

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test pour un usage quotidien : production automatisée certifiée par ISO

Les processus de production d'AMA RUT Expert impliquent un degré accru d'automatisation. L'équipement innovant est la clé de l'assemblage en masse des tests et des délais de commande courts.

Tous les processus de fabrication sont validés conformément aux recommandations de GHTF et sont conformes aux exigences des normes internationales ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016

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test pour un usage quotidien :

test pour un usage quotidien : 

l'environnement importe

l'environnement importe

AMA RUT Expert est sans cassettes —

Cela signifie moins de poids et moins de plastique par rapport aux test de RUT conventionnels.

Avec une masse en s de 0,6g seulement, la lame de test AMA RUT Expert est 6 fois plus légère que celui de RUT conventionnel.

étape par étape

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comment utiliser le test

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 Les médecins du monde entier font confiance à AMA RUT Expert. 

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AMA-Med Oy

12 Sammonkatu

Mikkeli 50130, Finlande

Téléphone: +358 45 164 4404

Courriel: expert@amarut.com

AMA Co Ltd

17-ième ligne V.O. 4-6

SSaint-Pétersbourg 199034, Russie

Téléphone: +7 812 380 7699

Courriel: expert@amarut.com