La Helicobacter pylori
es una bacteria que puede causar enfermedades como la gastritis, la úlcera de estómago o duodeno y el cáncer de estómago.
Por qué AMA RUT Expert es preciso?
es conveniente recoger varias muestras de biopsia
hasta tres muestras
AMA RUT Expert. La posibilidad competente de realizar biopsias múltiples.
el área efectiva ampliada en AMA RUT Expert permite evaluar los resultados de hasta 3 muestras de biopsia.
AMA RUT Expert
preciso con
un formato
rediseñado
AMA RUT Expert. El elemento sensible de mayor tamaño entre los RUT sin solución tampón.
RUT convencional
el área efectiva del casete es sólo de un 3%
preciso, selectivo, multicapa
estructura avanzada con una capa sensible, formada por una membrana especial.
capa sensible
capa indicadora
La capa indicadora se separa de las sustancias que provocan reacciones no deseadas. La prueba es selectiva, mostrando sólo resultados positivos en presencia de la ureasa de H. pylori.
El diseño de AMA RUT Expert está protegido con una patente en Rusia y en todo el mundo; "AMA" y "AMA RUT" son marcas registradas de AMA Co Ltd.
preciso porque es legible
Los resultados de las pruebas de AMA RUT Expert se pueden evaluar fácilmente de forma visual, pero las láminas portaobjetos también se pueden leer digitalmente. El lector AMA RUT opcional, basado en la fotometría, ayuda en el proceso de prueba:
-
eliminando los errores del factor humano en la lectura de los resultados de las pruebas
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proporcionar resultados semicuantitativos (actualmente se está investigando la correlación con los niveles de inflamación y atrofia evaluados histológicamente)*
-
resultados claramente positivos-negativos sin zona gris
El innovador lector AMA RUT de alta tecnología procesa múltiples comprobaciones y emite un sonido en cuanto el resultado está disponible.
AMA RUT Experto con Lector. Excelente en la óptica - Pequeño de tamaño. Enfoque único en la asistencia sanitaria y la tecnología.
XXXIV Taller Internacional sobre Helicobacter y Microbiota en la Inflamación y el Cáncer. 18 de Septiembre de 2021
El dispositivo de prueba, el elemento reactivo y las disposiciones para la actividad de la ureasa están protegidos por una patente (Oficina Europea de Patentes EP3009519B1)
preciso: confirmado por los estudios
“Para lograr un diagnóstico más preciso de Helicobacter pylori en pacientes con síntomas dispépticos, se recomienda utilizar la fotometría de reacción enzimática con regularidad”
La sensibilidad, especificidad y precisión de AMA RUT Expert son del 98, 100 y 99%, respectivamente.
*Los datos de validación del fabricante (n=200) han sido confirmados por un estudio independiente (n=585):
*Institución Presupuestaria Estatal Federal "Centro Federal Científico y Clínico de Tipos Especializados de Ayuda Médica y Tecnologías Médicas de la Agencia Federal Médica y Biológica", Protocolo de Evaluación de Productos Clínicos, Rusia, 2019.
**Instituto Pasteur de Epidemiología y Microbiología de San Petersburgo, Rusia. Protocolo de estudio Nº 6/2, 2017.
La investigación del Instituto Pasteur de San Petersburgo verificó la ausencia de reacción frente a otros productores de ureasa y confirmó la conformidad de la evaluación semicuantitativa con el Lector con el grado de contaminación bacteriana.**
prueba para el uso cotidiano: sin sustancia tampón, sin dolor
El test de ureasa rápida en seco AMA RUT Expert con estructura multicapa no requiere de substancias tampones adicionales. El operador tiene menos acciones que realizar.
coloque la muestra
lea el resultado
Las pruebas de ureasa convencionales basadas en sustancia tampón tienen una sensibilidad reducida y aumentan el tiempo de incubación. La sustancia tampón, al estar destinada a consumir ácido o base en la muestra, inevitablemente inhibe los cambios de pH, disminuyendo así la reacción del indicador, especialmente en las muestras débilmente positivas.
Las pruebas con AMA RUT Expert son rápidas y precisas.
procedimiento sencillo
AMA RUT EXPERT
1
Separe una lámina portaobjetos siguiendo las líneas de perforación.
2
Abra la cubierta protectora pero no tire con fuerza para evitar arrancarla.
3
Coloque una, dos o tres muestras de biopsia en el elemento reactivo blanco, sin salir de sus límites.
4
Después de colocar la última biopsia, vuelva a cerrar la cubierta. Alise suavemente la cubierta con el dedo alrededor del perímetro de la lámina portaobjetos.
5a
Inserte la lámina portaobjetos en la ranura del lector AMA RUT y pulse el botón hasta que la pantalla muestre "RUN". El Lector continuará automáticamente y los resultados se guardarán.
5b
Si utiliza AMA RUT Expert para la evaluación visual, compruebe los resultados de la parte posterior de la prueba después de 14 minutos.
Por favor, lea todas las instrucciones de uso antes de realizar la prueba.
prueba de uso cotidiano: legible
utilice el Lector AMA RUT opcional para acelerar el procedimiento de prueba
La reducción del tiempo de análisis se consigue gracias a la evaluación cinética del resultado de la prueba: el dispositivo se detiene automáticamente y guarda los resultados en cuanto están disponibles. Mientras que la lectura visual requiere la comprobación de los resultados después de 14 minutos, el Lector proporciona que la mayoría de los resultados positivos estén disponibles después de sólo 5 minutos.
prueba de uso cotidiano: el formato de bloque
Las pruebas finas son compactas y fáciles de guardar.
El embalaje en forma de sobre hace que sea cómodo de transportar.
prueba de uso cotidiano: producción automatizada con certificación ISO
Los procesos de producción de AMA RUT Expert implican un mayor grado de automatización. Los equipos innovadores son la clave para el montaje en masa de las pruebas y los cortos plazos de entrega de los pedidos.
Todos los procesos de fabricación están validados de acuerdo con las recomendaciones del GHTF y cumplen los requisitos de las normas internacionales ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
prueba de uso cotidiano:
prueba de uso cotidiano:
el medio ambiente es importante
el medio ambiente es importante
AMA RUT Expert no lleva casete —
Esto supone un menor peso y menos plástico en comparación con los RUT convencionales.
Con un peso de sólo 0,6 gramos, la lámina portaobjetos de AMA RUT Expert es 6 veces más ligera que una RUT convencional.
paso a paso
cómo usar la prueba
Los médicos de todo el mundo confían en AMA RUT Expert.
AMA-Med Oy
Lehmuskatu 11
Mikkeli 50130, Finlandia
Teléfono: +358 45 164 4404
Correo electrónico: expert@amarut.com